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बड़े - स्केल eto sterilizer
बड़े - स्केल Eto स्टेरिलाइज़र (ETO) एक बड़ा - स्केल औद्योगिक नसबंदी उपकरण है जो व्यापक - एथिलीन ऑक्साइड (ETO) के स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक गुणों के आधार पर विकसित होता है। इसका मुख्य कार्य एक सटीक कम - के भीतर गहरी नसबंदी को प्राप्त करना है, जो कि 35 - 55 डिग्री के लिए बड़े - वॉल्यूम, मल्टी - संरचित आइटम हैं जो उच्च तापमान और दबावों का सामना नहीं कर सकते हैं। यह प्रभावी रूप से जिद्दी सूक्ष्मजीवों जैसे कि जीवाणु बीजाणुओं, वायरस और फंगल बीजाणुओं को मारता है। डिवाइस में 600 - 6000L का एक मानक चैंबर वॉल्यूम है, जिसमें 12000L तक का अनुकूलन योग्य वॉल्यूम है। चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों और इलेक्ट्रॉनिक घटकों जैसे उद्योगों में निरंतर उत्पादन लाइनों के लिए उपयुक्त, यह हर 8 घंटे में तीन नसबंदी बैचों को पूरा कर सकता है। यह कोर नसबंदी समाधान "गैर-विनाशकारी उत्पाद संरक्षण" के साथ "बड़े पैमाने पर उत्पादन दक्षता" को संतुलित करता है। छोटे उपकरणों के रुक -रुक कर प्रसंस्करण विधियों के विपरीत, यह औद्योगिक द्रव्यमान उत्पादन की निरंतर प्रसंस्करण आवश्यकताओं को पूरा करता है।
समारोह
उत्पाद की मुख्य विशेषताएं
- उच्च - दक्षता द्रव्यमान उत्पादन क्षमता:एक एकल कक्ष मानकीकृत पैकेजिंग के 2,000-5,000 टुकड़ों को संसाधित कर सकता है (उदाहरण के लिए, एक 6,000L प्रणाली एक ही रन में 500,000 दस्ताने को स्टरलाइज़ कर सकती है), छोटे ईटीओ स्टेरिलाइज़र की तुलना में दैनिक उत्पादन क्षमता में आठ गुना बढ़ जाती है। यह कई कक्षों के समानांतर संचालन का समर्थन करता है, उत्पादन लाइनों में एकीकरण को सक्षम करता है और नसबंदी का इंतजार करने वाले उत्पाद इन्वेंट्री चक्रों को छोटा करता है।
- ढाल कम - तापमान संरक्षण:एक "प्रीहीटिंग - निरंतर तापमान - धीमी ठंडा" तापमान नियंत्रण प्रक्रिया के माध्यम से, नसबंदी का तापमान 35 - 55 डिग्री पर स्थिर रहता है, जिससे प्लास्टिक और रबर जैसी सामग्रियों में तनाव दरार को रोकता है। इलेक्ट्रॉनिक घटक संकोचन और एनकैप्सुलेटेड कोलाइड के विरूपण को रोकने के लिए एक अतिरिक्त कम तापमान वाले desorption मॉड्यूल का उपयोग कर सकते हैं।
- स्पंदित गैस पैठ:ETO गैस को 3 - 5 दालों में 500 - 1300 mg/l के सेट एकाग्रता में इंजेक्ट किया जाता है। मल्टी - के साथ संयुक्त चैंबर के भीतर एयरफ्लो की गड़बड़ी के साथ, गैस में प्रवेश पारंपरिक उपकरणों की गहराई से 1.5 गुना तक पहुंच जाता है, मुश्किल - से - को शामिल करता है और 99%से अधिक की स्थिर बाँझपन दर को बनाए रखता है। पूर्ण - चेन अनुपालन ट्रेसबिलिटी: एक औद्योगिक-ग्रेड पीएलसी नियंत्रण प्रणाली और एक एफडीए-प्रमाणित डेटा स्टोरेज मॉड्यूल से लैस, यह वास्तविक समय में 12 प्रमुख नसबंदी मापदंडों को रिकॉर्ड करता है, जिसमें 2 साल से अधिक या बराबर डेटा स्टोरेज है। यह ऑडिट ट्रैकिंग और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर का समर्थन करता है, अनुपालन आवश्यकताओं जैसे कि मेडिकल जीएमपी और ईयू सीई एमडीआर जैसे अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा करता है।
- सुरक्षित और पर्यावरण के अनुकूल डिजाइन:एक लेजर - आधारित ETO लीक डिटेक्टर यह सुनिश्चित करता है कि काम का वातावरण रिसाव एकाग्रता 0.3ppm (0.5ppm के राष्ट्रीय मानक से बेहतर) से कम या बराबर है। निकास गैस का इलाज "उत्प्रेरक दहन + सक्रिय कार्बन सोखना" के माध्यम से किया जाता है, जो 99.95% से अधिक या उससे अधिक के एक ईओ अपघटन दक्षता को प्राप्त करता है और 0.1mg/mic से कम या उससे कम के अंतिम उत्सर्जन, GB 16297-1996 के साथ अनुपालन करता है।
पैकेजिंग सामग्री और छिद्र आकार नियंत्रण: स्टरिलाइज्ड किए जाने वाले आइटमों को विशेष, सांस पैकेजिंग (जैसे, 70g/m gr मेडिकल डायलिसिस पेपर, 0.3μm pore size tyvek फिल्म) में पैक किया जाना चाहिए। ईटीओ गैस रिसाव और बाहरी संदूषण को रोकने के लिए सीम को 5 मिमी से अधिक या बराबर की चौड़ाई के साथ सील किया जाना चाहिए।
आइटम लोडिंग विनिर्देश: कक्ष में चैम्बर की मात्रा का 40% -80% से अधिक नहीं होना चाहिए, जिसमें आइटम के बीच 3 सेमी से अधिक या बराबर का अंतर होता है। पैलेट की स्टैकिंग ऊंचाई एक समान एयरफ्लो सुनिश्चित करने और अपूर्ण नसबंदी से बचने के लिए चैम्बर की ऊंचाई के 70% से कम या बराबर होनी चाहिए।
ETO सिलेंडर का भंडारण और प्रतिस्थापन: ETO सिलेंडर को एक विस्फोट में संग्रहीत किया जाना चाहिए - प्रूफ वेयरहाउस (ऑक्सीडेंट से दूर 30 डिग्री से कम या बराबर तापमान)। सिलेंडर की जगह लेते समय, उपकरण के मुख्य गैस आपूर्ति वाल्व को बंद करें और अवशिष्ट गैस रिसाव को रोकने के लिए डिस्सैमली से पहले नाइट्रोजन के साथ डिलीवरी पाइपलाइन को शुद्ध करें। उपकरण अंशांकन और सत्यापन: चैम्बर तापमान सेंसर को एक मानक थर्मामीटर (सटीकता ± 0.1 डिग्री) का उपयोग करके त्रैमासिक रूप से कैलिब्रेट किया जाना चाहिए। नसबंदी प्रभावशीलता को सत्यापित किया जाना चाहिए - सालाना एक जैविक संकेतक (बेसिलस सबटिलिस var। नाइजर स्पोर डिस्क) का उपयोग करके बाँझपन दर आवश्यक मानकों को पूरा करने के लिए सुनिश्चित करने के लिए सत्यापित किया जाना चाहिए।
आपातकालीन प्रतिक्रिया प्रक्रिया: यदि उपकरण अलार्म एक ईटीओ रिसाव को इंगित करता है, तो ईटीओ की आपूर्ति को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, कार्यशाला का विस्फोट - प्रूफ एग्जॉस्ट फैन को चालू किया जाना चाहिए, और सकारात्मक - पहने हुए ऑपरेटरों को सांस लेने वालों को लीक की जांच करने के लिए साइट में प्रवेश करना चाहिए (चैम्बर गैस्केट और पाइप जोड़ों को प्राथमिकता देना)। मरम्मत के बाद, सिस्टम को पुनरारंभ करने से पहले एक रिसाव परीक्षण (0.3ppm से कम या बराबर) पास करना होगा।
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उपकरण संचालन के लिए कार्यशाला पर्यावरण आवश्यकताएं क्या हैं? क्या एक अलग नसबंदी कक्ष आवश्यक है?
यह एक अलग विस्फोट - प्रूफ नसबंदी कक्ष (उपकरण पदचिह्न से 3 गुना से अधिक या बराबर क्षेत्र) का निर्माण करने की सिफारिश की जाती है। इस कमरे को विस्फोट - प्रूफ लाइटिंग (Ex d iib T4), विस्फोट - प्रूफ एग्जॉस्ट फैंस (10 एयर चेंजेस/ऑवर से अधिक या अधिक हवा की मात्रा) से सुसज्जित किया जाना चाहिए, एंटी - स्टेटिक एपॉक्सी राल कोटिंग फर्श पर, और एक ETO सांद्रता अलार्म (अलार्म थ्रॉफ़)। एक अलग बाँझ कमरा आवश्यक नहीं है, क्योंकि निष्फल वस्तुओं को हटा दिया जाता है और नसबंदी के बाद एक बाँझ अवस्था में सील कर दिया जाता है।
अन्य कम - तापमान नसबंदी प्रौद्योगिकियों (जैसे कि कम - तापमान प्लाज्मा नसबंदी) की तुलना में बड़े - स्केल ETO स्टेरिलाइज़र के फायदे क्या हैं?
कम - तापमान प्लाज्मा नसबंदी की तुलना में, ईटीओ नसबंदी के मुख्य लाभों में एक उच्च प्रसंस्करण क्षमता (एक एकल - पास प्रसंस्करण क्षमता प्लाज्मा उपकरणों की 20-50 गुना है), अधिक से अधिक प्रवेश (यह 0.3μm के ताकना आकार के साथ पैकेजिंग पैकेजिंग कर सकता है, और धातुओं पर संक्षारक प्रभाव, जबकि ईटीओ में कोई भौतिक प्रतिबंध नहीं है), यह औद्योगिक द्रव्यमान उत्पादन परिदृश्यों के लिए अधिक उपयुक्त है।
उपकरणों की ऊर्जा खपत और परिचालन लागत क्या हैं? क्या कोई ऊर्जा - सुविधाएँ हैं?
एक उदाहरण के रूप में एक 6000L प्रणाली लें। एक एकल नसबंदी चक्र (प्रीट्रीटमेंट, नसबंदी और वातन सहित) लगभग 80 - 100 kWh ऊर्जा की खपत करता है, और Eto गैस की खपत लगभग 0.8 - 1.2 किलोग्राम है। बड़े - स्केल ईटीओ स्टरलाइज़र ऊर्जा से लैस है - बचत सुविधाओं, जैसे कि वातन चरण के दौरान अपशिष्ट गर्मी वसूली प्रणाली (जो कि पहले से गर्मी के लिए गर्मी का 30% प्राप्त करता है) और स्टैंडबाय के दौरान एक कम तापमान वाले इन्सुलेशन मोड (जो 60% से ऊर्जा की खपत को कम करता है)। ये सुविधाएँ दीर्घकालिक संचालन पर ऊर्जा लागत को 15% -20% तक कम कर सकती हैं।
नए उपकरण स्थापित करने के बाद, आधिकारिक तौर पर उत्पादन में डालने से पहले क्या सत्यापन की आवश्यकता होती है?
तीन मुख्य सत्यापन की आवश्यकता है: स्थापना योग्यता (IQ), जो पुष्टि करता है कि उपकरण आयाम, बिजली की आपूर्ति और वायु आपूर्ति डिजाइन आवश्यकताओं को पूरा करते हैं; परिचालन योग्यता (OQ), जो उपकरण के विभिन्न मॉड्यूल (वैक्यूम सिस्टम, ईटीओ इंजेक्शन और निकास गैस उपचार) के कामकाज का परीक्षण करता है; और प्रदर्शन योग्यता (PQ), जो 100% बाँझपन स्वीकृति दर सुनिश्चित करने के लिए जैविक संकेतकों का उपयोग करके लगातार तीन बैचों की नसबंदी प्रभावशीलता का परीक्षण करता है। उद्योग मानकों को पूरा करने के लिए सभी मापदंडों को दर्ज किया जाना चाहिए, और भविष्य के संदर्भ के लिए सत्यापन रिपोर्ट को बरकरार रखा जाना चाहिए।
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